Mô tả trang thiết bị y tế:

Sản phẩm được sử dụng kết hợp với máy nội soi và máy phát tần số cao để loại bỏ polyp đường tiêu hóa.
• Vận hành lâm sàng trơn tru.
• Dây thép bện, dây thép và diện tích tiếp xúc mô lớn, có khả năng đông máu, cắt thuận tiện. • Bao bì vô trùng, dùng một lần, sẵn sàng sử dụng.
• Có loại hình lục giác, hình bầu dục và hình kim cương để lựa chọn theo yêu cầu lâm sàng.
Mục đích/Chỉ định sử dụng:

Thòng lọng cắt polyp dùng một lần được sử dụng qua nội soi để loại bỏ và/hoặc đốt các polyp nhỏ, polyp không cuống, polyp có cuống và mô từ bên trong đường tiêu hóa.

Hướng dẫn sử dụng:

1. Kiểm tra dây hoạt động. Dây phải không bị xoắn, uốn cong, đứt và hở dây để cho phép truyền dòng điện chính xác. Nếu ghi nhận sự bất thường, không sử dụng dây hoạt động.
2. Tắt thiết bị phẫu thuật điện, chuẩn bị thiết bị. Kết nối an toàn dây hoạt động với tay cầm thiết bị và bộ phận phẫu thuật điện. Các phụ kiện dây hoạt động phải vừa khít với cả tay cầm thiết bị và bộ phận phẫu thuật điện. Làm theo hướng dẫn từ nhà sản xuất thiết bị phẫu thuật điện, định vị điện cực trả lại bệnh nhân và kết nối nó với thiết bị phẫu thuật điện.
3. Rút lại và mở rộng bẫy hoàn toàn để xác nhận hoạt động trơn tru.
4.Đối với phẫu thuật cắt polyp
4.1 Khi nhìn thấy polyp qua nội soi, đưa vỏ bọc và dây bẫy vào kênh phụ kiện nội soi.
Thận trọng: Để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, nguồn điện của thiết bị phẫu thuật điện phải được tắt cho đến khi bẫy được đặt đúng vị trí xung quanh polyp.
4.2 Đưa vòng bẫy ra khỏi vỏ bọc và đặt nó xung quanh polyp cần loại bỏ. Để định vị thành công, bẫy phải được đặt vuông góc với cuống polyp. Sử dụng bánh xe để điều chỉnh vị trí của nó. Cảnh báo: Khi áp dụng dòng điện, mô phải được cách ly khỏi niêm mạc xung quanh. Nếu không làm như vậy có thể gây ra sự bùng phát niêm mạc bình thường và/hoặc thủng. Sự tiếp xúc của vòng bẫy với ống nội soi trong khi phẫu thuật điện có thể gây ra tiếp đất, điều này có thể gây thương tích cho bệnh nhân và/hoặc người vận hành cũng như làm hỏng ống nội soi và/hoặc vòng bẫy.
4.3 Làm theo hướng dẫn cài đặt của nhà sản xuất thiết bị phẫu thuật điện, hãy xác minh các cài đặt mong muốn và kích hoạt thiết bị phẫu thuật điện. Lưu ý: Điện áp đầu vào định mức tối đa cho thiết bị này là 3,2kVp-p đối với chế độ cắt và 4,6kVp-p đối với chế độ đông tụ.
4.4 Tiến hành cắt polyp.
4.5 Sau khi hoàn tất phẫu thuật cắt polyp, hãy tắt thiết bị phẫu thuật điện. Rút bẫy vào vỏ và tháo thiết bị ra khỏi ống nội soi.
5. Lấy polyp và chuẩn bị mẫu theo hướng dẫn của tổ chức.
6. Sau khi hoàn tất quy trình, hãy ngắt kết nối dây hoạt động khỏi tay cầm thiết bị và thải bỏ thiết bị này theo hướng dẫn của tổ chức đối với chất thải y tế nguy hại sinh học. Ngắt kết nối dây hoạt động khỏi thiết bị phẫu thuật điện, Lau dây hoạt động bằng vải ẩm để loại bỏ tất cả vật lạ. Lưu trữ dây hoạt động trong một cuộn dây lỏng lẻo.
Chống chỉ đinh:

Bao gồm nhưng không giới hạn ở:
1. Bệnh nhân chống chỉ định nội soi và phẫu thuật.
2. Bệnh nhân rối loạn đông máu chưa được điều trị.
3. Bệnh nhân sử dụng máy tạo nhịp tim và cấy ghép kim loại.

Chủng loại/mã sản phẩm: Chi tiết tại Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế thuộc loại B của số lưu hành bên dưới.

Số lưu hành: 240001449/PCBB-HN

Chủ sở hữu số lưu hành TTBYT: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH THIÊN

Địa chỉ: số 3, Khu TT 97, Binh đoàn 12, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Xuất xứ: Trung quốc

Hãng sản xuất: Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.
Địa chỉ: No.01 Nangong He Road, Building 4#, LinPing Zone, Hangzhou Zhejiang, China.